近日，珠海貝海生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“貝海生物”）宣布，其自主研發(fā)的BH011用于膀胱灌注治療高危非肌層浸潤性膀胱癌的II期臨床研究在復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院順利完成首例患者給藥。
關(guān)于BH011
BH011是貝海生物自主開(kāi)發(fā)的全球首個(gè)可通過(guò)膀胱灌注給藥的多西他賽創(chuàng )新產(chǎn)品。BH011能夠顯著(zhù)增強多西他賽在膀胱組織中的滲透能力，使膀胱腫瘤細胞暴露在更高濃度的藥物下，提高多西他賽對膀胱腫瘤細胞的抗腫瘤活性，目前國內外均無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市。
BH011已完成在卡介苗（BCG）治療失敗后的高危非肌層浸潤性膀胱癌患者中的I期臨床研究。研究結果顯示，BH011顯示了良好安全性及積極療效。后續公司將快速推進(jìn)BH011的臨床開(kāi)發(fā)，為中國非肌層浸潤性膀胱癌患者提供一款更有效、更安全、及更具有可及性的新治療方案。
關(guān)于非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）
膀胱癌是起源于膀胱尿路上皮的惡性腫瘤，是泌尿系統最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一。全球范圍內膀胱癌發(fā)病率位居所有惡性腫瘤第10位。盡管細胞毒性藥物和免疫制劑如卡介苗、干擾素等被批準用于NMIBC的治療，但都缺乏一定的療效且會(huì )帶來(lái)不同程度的不良反應。目前針對標準灌注療法失敗后的NMIBC，全球近四十年來(lái)未有突破性的治療藥物上市。治療失敗后的高?；颊咭话阃扑]進(jìn)行根治性膀胱切除手術(shù)。因此，臨床急需一款新的療效顯著(zhù)且不良反應少的膀胱灌注治療藥物用于治療NMIBC。開(kāi)發(fā)BH011注射液可以降低該類(lèi)患者的復發(fā)風(fēng)險、使高?；颊呙獬螂浊谐中g(shù)，顯著(zhù)提高患者生活質(zhì)量。
關(guān)于貝海生物
貝海生物是一家處于臨床階段的生物醫藥企業(yè)，致力于開(kāi)發(fā)以患者為中心臨床需求未滿(mǎn)足的腫瘤創(chuàng )新藥。公司擁有多個(gè)全球首創(chuàng )的新藥技術(shù)平臺，具備持續的創(chuàng )新能力，已前瞻性的布局了10余個(gè)差異化的創(chuàng )新藥物研發(fā)管線(xiàn)，并獲得20余項中國、美國、歐盟已授權發(fā)明專(zhuān)利。
目前，貝海生物有數個(gè)新藥項目已經(jīng)進(jìn)入NDA申報和關(guān)鍵性臨床試驗階段，已在中國、美國獲得8個(gè)臨床試驗許可（IND）。
貝海生物堅持以源頭創(chuàng )新為核心驅動(dòng)力，洞察并挖掘未被滿(mǎn)足的臨床需求，秉承“具有全球視野，聚焦臨床價(jià)值”的開(kāi)發(fā)策略，不斷開(kāi)發(fā)臨床急需、安全、有效的腫瘤藥物，為全球腫瘤患者提供更好的治療方案，致力于成為在腫瘤領(lǐng)域一流的生物醫藥企業(yè)。
